色差計法在藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用

現(xiàn)在藥物質(zhì)量檢測中新型方案——色差計法，這種方式不但客觀簡便同時大大提高顏色檢測的效率，增強(qiáng)藥品檢測的可靠性。這是色差計在除了工業(yè)應(yīng)用的另外一種重要的應(yīng)用方式，這種方式一經(jīng)使用受到醫(yī)藥研究者的喜愛，下面一起分析一下測色色差計實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量控制的原因。

1． 色差計法基本的應(yīng)用就是替代目視法測定藥品溶液的顏色。大量試驗(yàn)已經(jīng)證明，這是毫無疑問的，且結(jié)果更準(zhǔn)確、更精密、更穩(wěn)定、更易于表示和理解。這是藥品溶液顏色檢查方法的一個進(jìn)步，它使得這項檢查更具科學(xué)性和準(zhǔn)確性，同時儀器的量化測定結(jié)果也相對客觀，可避免目視檢驗(yàn)主觀誤差。所以，利用色差計法測定的結(jié)果來作為最后的判定依據(jù)。 

2．藥品溶液的顏色與藥品本身的性質(zhì)、純度和雜質(zhì)的含量有著密切的關(guān)系，但目視方法只能對顏色進(jìn)行主觀的粗略檢查和描述，無法進(jìn)行溶液顏色和樣品純度的定量研究，由于色差計對藥品溶液顏色的測定較靈敏和精確，且是量化表達(dá)的，因此，就有望通過它對二者的關(guān)系進(jìn)行定量或半定量的探索。目前，我們已經(jīng)著手對一些藥品，如沙星類、頭孢類、維生素C等顏色變化隨純度、雜質(zhì)含量變化較為明顯的藥品進(jìn)行系統(tǒng)考察，研究它們的色差值變化與雜質(zhì)含量之間的相關(guān)性。另外，可以嘗試進(jìn)行生產(chǎn)過程中的控制。 

3．在藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，溶液的顏色檢查項是對藥品內(nèi)在質(zhì)量的間接檢測，其限度規(guī)定應(yīng)與藥品內(nèi)在質(zhì)量相結(jié)合，目視法的主觀、粗糙會使結(jié)合的緊密性、科學(xué)性受到局限。因此可以借助色差計使限度的制訂更科學(xué)合理。

4．不同藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的轉(zhuǎn)換。在口岸藥檢所的進(jìn)口檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核中，常常遇到國外藥品標(biāo)準(zhǔn)做溶液顏色檢查時，要求與美國藥典、歐洲藥典或英國藥典的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，它們的標(biāo)準(zhǔn)比色液由于配制原料和方法與中國藥典不同，以前用目視法也難以確定它們與中國藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液的對應(yīng)關(guān)系，給工作帶來諸多不便，需要配制各國藥典的多套標(biāo)準(zhǔn)比色液，以適應(yīng)各國產(chǎn)品檢驗(yàn)的需要。而利用色差計，只要測定各國藥典的各種比色液的顏色參數(shù)，就可從中找出一些有對應(yīng)關(guān)系的色，為國外藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液轉(zhuǎn)用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。 

5．藥品溶液的顏色千差萬別，可標(biāo)準(zhǔn)比色液的數(shù)目卻是有限的，藥典中有幾十種藥品就靠不上現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)比色液，需要摸索專用的比色液利用色差計，就可以根據(jù)它的顏色參數(shù)方便地訂出它的限度。 

這些理由充分的解釋了色差計為什么適用藥品質(zhì)量檢測的原因，同時也向我們展示使用色差計測量溶液藥品的可靠性和方便性。